PRAXBIND^®

Importante

Após a análise final de estudo clínico, os eventos adversos detectados com maior frequência foram constipação (6,6%), náusea (4,6%), hipotensão (4,4%), cefaleia (4,0%) e pirexia (3,6%) ^[1].

A avaliação de todos os eventos adversos coletados individualmente durante os estudos clínicos não revelou que existam fatos ou evidências que estabeleçam relação causal entre esses eventos adversos e idarucizumabe. Portanto, nenhum evento adverso com relação causal com PRAXBIND® foi identificado ^[1].

Não há contraindicações para PRAXBIND® ^[1].

Não foram realizados estudos de interação entre PRAXBIND® e outros medicamentos ^[1].

Com base nas propriedades farmacocinéticas e na alta especificidade de ligação com a dabigatrana, é improvável que ocorram interações clinicamente relevantes com outros medicamentos ^[1].

Investigações pré-clínicas não demonstraram interações com expansores de volume, concentrados do fator de coagulação e anticoagulantes além da dabigatrana ^[1].