PRADAXA^®

Instruções de uso

Destaque um blister individual da cartela ao longo da linha perfurada. Retire a película de alumínio e remova a cápsula. A cápsula não deve ser empurrada através da folha de alumínio.

Dosagem

• Prevenção de AVC, embolia sistêmica e redução da mortalidade vascular em pacientes com fibrilação atrial: a dose diária recomendada de PRADAXA® é de 300 mg por via oral (1 cápsula de 150 mg duas vezes ao dia). O tratamento deve ser mantido por toda a vida.
• Prevenção de TEV após cirurgia de artroplastia total do joelho ou quadril: o tratamento com PRADAXA® deve ser iniciado por via oral dentro de 1 a 4 horas após o término da cirurgia com uma única cápsula de 110 mg e continuar com 2 cápsulas de 110 mg uma vez ao dia, por um total de 10 dias no caso de artroplastia total do joelho, e por 28 a 35 dias no caso de artroplastia total do quadril. Caso a hemostasia não esteja assegurada, o início do tratamento deve ser retardado. Se o tratamento não for iniciado no dia da cirurgia, o mesmo deve ser iniciado com 2 cápsulas uma vez ao dia.
• Tratamento de TVP e/ou EP agudas e prevenção de óbito relacionado: a dose diária recomendada é de 300 mg (1 cápsula de 150 mg 2x/dia) após tratamento com anticoagulante parenteral por pelo menos 5 dias. O tratamento deve continuar por no mínimo 6 meses.
• Prevenção de TVP e/ou EP recorrentes e óbito relacionado: a dose diária recomendada é de 300 mg
  (1 cápsula de 150 mg 2x/dia). O tratamento deve ser mantido por toda vida dependendo do risco individual do paciente.

Ajuste de dose

A dose de PRADAXA® vai depender da indicação de uso e de características individuais como idade e condições de funcionamento dos rins.

Indicação

PRADAXA® é indicado para prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte; prevenção de acidente vascular cerebral, embolia sistêmica e redução de mortalidade vascular em pacientes com fibrilação atrial; tratamento de trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar agudas e prevenção de óbito relacionado em pacientes que foram tratados com anticoagulante parenteral por 5-10 dias; e para prevenção de trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar recorrentes e óbito relacionado em pacientes que foram tratados previamente.

Não indicado para

PRADAXA® é contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula, insuficiência renal grave, manifestações hemorrágicas, lesão de órgãos em risco de sangramento clinicamente significativo, tratamento concomitante com cetoconazol sistêmico e pacientes com próteses de valvas cardíacas.

Não há disponibilidade de dados em gestantes. Mulheres com potencial reprodutivo devem evitar a gravidez durante o tratamento, ou, em caso de estarem grávidas, não devem ser tratadas com PRADAXA®, a menos que o benefício esperado supere os riscos.

Não há dados clínicos disponíveis referentes à lactação. Como precaução, o aleitamento deve ser interrompido.