PRADAXA^®

Importante

Assim como com todos os anticoagulantes, PRADAXA® deve ser utilizado com cautela em condições que aumentam o risco de sangramento. O sangramento pode ocorrer em qualquer local durante o tratamento com PRADAXA®. Uma queda inexplicável da hemoglobina e/ou do hematócrito ou da pressão arterial deve levar à pesquisa de um local de sangramento.

Sangramento é a reação adversa mais relevante de PRADAXA®. Dependendo da indicação, evento de sangramento de qualquer tipo ou gravidade ocorreu em cerca de 14% dos pacientes tratados em curto prazo para casos de cirurgia de artroplastia total de quadril ou joelho, em tratamento em longo prazo em 14,4% dos pacientes com TVP e/ou EP agudos e em uma taxa anual de 16,6% dos pacientes com fibrilação atrial tratados para prevenção de AVC e embolia sistêmica ^[1].

Contraindicações

PRADAXA® é contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula, insuficiência renal grave, manifestações hemorrágicas, lesão de órgãos em risco de sangramento clinicamente significativo, tratamento concomitante com cetoconazol sistêmico e pacientes com próteses de valvas cardíacas.

Interação com outras drogas

O uso concomitante de PRADAXA® com tratamentos que agem na hemostasia ou coagulação, inclusive com antagonistas da vitamina K, pode aumentar acentuadamente o risco de sangramento.

O etexilato de dabigatrana e a dabigatrana não são metabolizados pelo sistema do citocromo P450. Portanto, não se esperam interações medicamentosas nesse sentido.

Especificamente em pacientes com 75 anos ou mais, o risco de sangramento aumenta com o uso concomitante de antiplaquetários ou inibidores potentes da P-gp.