Dose e administração

Comodidade posológica

A dose recomendada de OFEV® é de 150 mg administrados duas vezes ao dia com aproximadamente 12 horas de intervalo. Caso haja necessidade de redução de dose, OFEV® também oferece uma posologia cômoda. A dose de 100 mg é administrada duas vezes ao dia.          

OFEV® é um medicamento de uso oral. As cápsulas devem ser administradas com alimentos, engolidos inteiros com água, e não devem ser mastigadas ou esmagadas.¹

Dosagem

• Dosagem Padrão:          
  
  FPI, DPI-ES e DPI-FP:150 mg, por via oral, de 12 em 12h          
  
  A dose de 100 mg é administrada duas vezes ao dia e é recomendada apenas para aqueles pacientes que não toleram a dose de 150 mg duas vezes ao dia e para aqueles com insuficiência hepática leve (Child-Pugh A).

• Como tomar:          
  
  As cápsulas devem ser administradas com alimentos, engolidas inteiros com água, e não devem ser mastigadas ou esmagadas.

Modificação de Dosagem

A dose para tratamento em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh A) é de 100 mg ao dia. Essa dosagem também pode ser usada para manejo de evento adverso.          

Além do tratamento tratamento sintomático, o controle de eventos adversos do OFEV® pode incluir a redução da dose e a interrupção temporária até que a reação adversa específica tenha chegado a níveis que permitam a continuação do tratamento. O tratatamento com OFEV® pode ser reiniciado com a dose recomendada de 150 mg, duas vezez ao dia, ou a dose reduzida (100 mg duas vezes ao dia). Se um paciente não tolera 100 mg duas vezes ao dia, o tratamento com OFEV® deve ser descontinuado.          

Em casos de interrupções deviado a elevações maiores que 3 vezes o limite superir normal das enzimas aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase, e conforme as concentrações de transaminases regressarem aos valores normais, o tratamento com OFEV® pode ser reiniciado com uma dose reduzida (100 mg, duas vezes ao dia) e subsequentemente aumentado para a dose recomendada de 150 mg, duas vezes ao dia).          

Qualquer ajuste de dose deve ser realizado sob orientação médica.

Não indicado para

Não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática moderada e grave (Child-Pugh B e C respectivamente). Não deve ser usado em gestantes e em quem apresente hipersensibilidade conhecida ao nintedanibe, amendoim, soja ou a qualquer excipiente do produto.

Indicado para

• Pacientes com FPI, DPI-ES e DPI-FP, e em combinação com docetaxel para pacientes com CPNPC.