HIGHLIGHTS ERS | Declínio na CVF em pacientes com FPI e fibrose pulmonar progressiva comparado com referências saudáveis

Outubro, 2024

Leia ou ouça este conteúdo:

Introdução

A fibrose pulmonar idiopática (FPI) e outras formas de fibrose pulmonar progressiva (FPP) estão associadas ao declínio da capacidade vital forçada (CVF).¹Nos estudos INPULSIS, realizados com indivíduos com FPI, e no estudo INBUILD, com indivíduos com FPP, o nintedanibe reduziu a taxa de declínio da CVF (mL/ano) ao longo de 52 semanas em 49% e 57%, respectivamente, em comparação com o placebo. Indivíduos saudáveis apresentam variação na CVF.^2,3A CVF esperada em um indivíduo saudável pode ser determinada usando equações de referência baseadas em idade, sexo, etnia e altura.^4-6

O objetivo deste estudo foi comparar a CVF basal e o declínio da CVF em indivíduos com FPI nos estudos INPULSIS e com FPP no estudo INBUILD com valores de referência hipotéticos de indivíduos saudáveis.

Principais achados

A CVF basal e as alterações na CVF na semana 52 foram avaliadas nos grupos nintedanibe e placebo dos estudos INPULSIS agrupados e do estudo INBUILD. Os valores foram comparados com os de indivíduos hipotéticos saudáveis, pareados por idade, sexo, raça e altura, derivados usando equações publicadas pela ERS Global Lung Function Initiative.

Nos estudos INPULSIS, a CVF basal (mL) média(DP) foi de 2714(757) no grupo nintedanibe versus 3597(725) em suas referências saudáveis, e 2728(810) no grupo placebo versus 3624 (703) em suas referências saudáveis. No estudo INBUILD, a CVF basal (mL) média(DP) foi de 2340(740) no grupo nintedanibe versus 3411(786) em suas referências saudáveis, e 2321(728) no grupo placebo versus 3354(807) em suas referências saudáveis. Durante as 52 semanas, o declínio da CVF foi cerca de 7 vezes maior do que em suas referências saudáveis nos grupos placebo e apenas 3 a 4 vezes maior do que em suas referências saudáveis nos grupos de nintedanibe.

Conclusões

Em comparação com referências saudáveis pareadas, os indivíduos com FPI nos ensaios INPULSIS e com FPP no estudo INBUILD apresentaram função pulmonar substancialmente prejudicada no início do estudo. Ao longo de 52 semanas, o declínio na CVF em indivíduos com FPI/FPP foi cerca de 7 vezes maior do que em referências saudáveis nos grupos placebo e apenas 3 a 4 vezes maior do que em referências saudáveis em indivíduos tratados com nintedanibe. Esses dados mostram o impacto fisiológico da FPI e da FPP e apoiam a relevância clínica da redução do declínio da CVF observada com o nintedanibe.

A sua opinião também é importante. Quais assuntos você gostaria de ler?

Escolha aqui

Referências

1.
Raghu G et al. Idiopathic Pulmonary Fibrosis (an Update) and Progressive Pulmonary Fibrosis in Adults: An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med 2022;205:e18-e47.
2.
Richeldi L et al. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med 2014;370:2071–2082.
3.
Flaherty KR et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases. N Engl J Med 2019;381:1718–1727.
4.
Quanjer PH et al. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur Respir J 1993;6(Suppl16):5-40.
5.
Quanjer PH et al. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J 2012;40:1324–1343.
6.
Kubota M et al. Reference values for spirometry, including vital capacity, in Japanese adults calculated with the LMS method and compared with previous values. Respir Investig 2014;52:242–250.
7.
Valenzuela C, et al. Decline in forced vital capacity (FVC) in subjects with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and progressive pulmonary fibrosis (PPF) compared with healthy references. Poster presented at European Respiratory Society 2024, 7-11 September 2024, Vienna, Austria.